3.1

*

ü          ALARM CONDITION

ü        state of the ALARM SYSTEM when it has determined that a potential or actual HAZARD exists

ü        NOTE 1 An ALARM CONDITION can be invalid, i.e. a FALSE POSTIVE ALARM CONDITION.

ü        NOTE 2 An ALARM CONDITION can be missed, i.e. a FALSE NEGATIVE ALARM CONDITION.

ü        Rational

3.2

*

ü          ALARM CONDITION DELAY

ü         time from the occurrence of a triggering event either in the PATIENT, for PHYSIOLOGICAL ALARM CONDITIONS, or in the equipment, for TECHNICAL ALARM CONDITIONS, to when the ALARM SYSTEM determines that an ALARM CONDITION exists

ü          Rational

3.3

*

ü          ALARM LIMIT

ü          threshold used by an ALARM SYSTEM to determine an ALARM CONDITION

ü          Rational

3.4

M ALARM OFF

state of indefinite duration in which an ALARM SYSTEM or part of an ALARM SYSTEM does not generate ALARM SIGNALS

האם קיימת הגנה בפני שכחה? האם התקן מחייב תזכורת למצב זה? עדיף אולי לבטל מצב זה?

בעולם המעשי אין לבטל את האפשרות לקיים ALARM OFF  , שכן בעת טיפול בחולה האזעקות מפריעות מאד. עם זאת צריך להיות למוניטור הרפואי סמון ברור של מצב   ALARM OFF ויכולת לחזרה אוטומטית למצב אזעקה אחרי הפסקה מודעת על ידי המשתמש.

3.5

*

ü          ALARM PAUSED

ü         state of limited duration in which the ALARM SYSTEM or part of the ALARM SYSTEM does not generate ALARM SIGNALS

Rational

יש הערות

3.6

ü          ALARM PRESET

ü         set of stored configuration parameters, including selection of algorithms and initial values for use by algorithms, which affect or modify the performance of the ALARM SYSTEM

3.7

ü          ALARM RESET

ü          OPERATOR action that causes the cessation of an ALARM SIGNAL for which no associated ALARM CONDITION currently exists

3.8

ü          ALARM SETTINGS

ü         ALARM SYSTEM configuration, including but not limited to:

– ALARM LIMITS;

– the characteristics of any ALARM SIGNAL inactivation states; and

– the values of variables or parameters that determine the function of the ALARM SYSTEM

M NOTE Some algorithmically-determined ALARM SETTINGS can require time to be determined or re-determined.

3.9

ü          ALARM SIGNAL

ü         type of signal generated by the ALARM SYSTEM to indicate the presence (or occurrence) of an ALARM CONDITION

3.10

*

ü          ALARM SIGNAL GENERATION DELAY

ü         time from the onset of an ALARM CONDITION to the generation of its ALARM SIGNAL(S)

M Rational

3.11

ü          ALARM SYSTEM

ü         parts of ME EQUIPMENT or a ME SYSTEM that detect ALARM CONDITIONS and, as appropriate, generate ALARM SIGNALS

3.12

M AUDIO OFF

state of indefinite duration in which the ALARM SYSTEM or part of the ALARM SYSTEM does not generate an auditory ALARM SIGNAL

האם קיימת הגנה בפני שכחה? האם התקן מחייב תזכורת למצב זה? עדיף אולי לבטל מצב זה?

בעולם המעשי אין לבטל את האפשרות לקיים AUDIO OFF   , שכן בעת טיפול בחולה הצפצופים מפריעים מאד. עם זאת צריך להיות למוניטור הרפואי סמון ברור של מצב   AUDIO OFF ויכולת לחזרה אוטומטית למצב אזעקה אחרי הפסקה מודעת על ידי המשתמש.

3.13

ü       AUDIO PAUSED

state of limited duration in which the ALARM SYSTEM or part of the ALARM SYSTEM does not generate an auditory ALARM SIGNAL

מתי צריכים ALARM PAUSED ומתי   AUDIO PAUSED?

במערכת שאזעקות יוצרות למשל רישום על נייר או שמירה של נתונים מיוחדים, רוצים בשעת טיפול בחולה לבטל את הפעלת הרשם או רישום מאורעות.

ל- AUDIO PAUSE המעלה שמצד אחד נעשה שקט ואפשר לטפל בחולה ולתקן את הבעיה וזאת בלי למחוק את הודעות האזעקה שיצרו את האזעקה הקולית. 

3.14

ü       BURST

ü       group of PULSES with a distinctive rhythm or pattern

3.15

DE-ESCALATION

PROCESS by which an ALARM SYSTEM decreases the priority of an ALARM CONDITION or decreases the sense of urgency of an ALARM SIGNAL

3.16

DEFAULT ALARM PRESET

ALARM PRESET that can be activated by the ALARM SYSTEM without OPERATOR action

NOTE MANUFACTURER- or RESPONSIBLE ORGANIZATION-configured ALARM PRESETS are possible types of DEFAULT ALARM PRESETS.

הגדרה זו צרה מדי. בעיות שימושיות חמורות הקשורות לברירת מחדל הן כאשר המערכת מאתחלת ערכים כתוצאה מפעילות אחרת של המשתמש

מכשיר רפואי מגיע מהיצרן עם ברירת מחדל של גבולות האזעקה. לדוגמה: קצב לב למבוגרים בין 50 ל- 120 , רווית חמצן למבוגרים בין 95 ל – 100 וכד'.

למשתמש העובד עם חולה מסוים או עם קבוצה שלה ברירת המחדל איננה מתאימה יש הזכות והחובה לבחור גבולות המתאימים לחולה המסוים. עם זאת עבור החולה החדש המכשיר יתחיל עם גבולות לפי ברירת המחדל.  

3.17

*

?       DISTRIBUTED ALARM SYSTEM

ALARM SYSTEM that involves more than one item of equipment of a ME SYSTEM

NOTE The parts of a DISTRIBUTED ALARM SYSTEM can be widely separated in distance.

אם כל המרכיבים נמצאים באותו איזור, זה עדיין יקרא DISTRIBUTED?

לפי ההסבר בתקן תחנת אחות או התחברות למכשירי איתור.תחשב DISTRIBUTED  

Rational

3.18

ESCALATION

PROCESS by which an ALARM SYSTEM increases the priority of an ALARM CONDITION or increases the sense of urgency of an ALARM SIGNAL

3.19

ü          FALL TIME tf

ü        interval over which the PULSE amplitude decreases from 90 % to 10 % of its maximum (see Figure 1)

3.20

ü        FALSE NEGATIVE ALARM CONDITION

ü        absence of an ALARM CONDITION when a valid triggering event has occurred in the PATIENT, the equipment or the ALARM SYSTEM

NOTE An ALARM CONDITION can be rejected or missed because of spurious information produced by the PATIENT, the PATIENT-equipment interface, other equipment or the equipment itself.

זהו מונח מקצועי מדי (מהתחום של גילוי אותות). עדיף להשתמש במונחים פונקציונליים, כגון, MISSED ALARM CONDITION

המונחים FALSE NEGATIVE   ו – FALSE POSITIVE  הם מונחים מקובלים בפרסומים רפואיים וסביר להניח שצוות רפואי אחיות ורופאים מבינים את המשמעות

3.21

ü          FALSE POSITIVE ALARM CONDITION

ü         presence of an ALARM CONDITION when no valid triggering event has occurred in the PATIENT, the equipment or the ALARM SYSTEM

NOTE A FALSE POSITIVE ALARM CONDITION can be caused by spurious information produced by the PATIENT, the PATIENT-equipment interface, other equipment or the ALARM SYSTEM itself.

עדיף לקרוא למצב זה כמקובל: התרעת שווא, FALSE ALARM

נכון, אבל אם החליטו לקרוא לזה כך בתקן אין צורך לשנות. אם יהיה תרגום לעברית "אזעקת שווא" מתאים בהחלט.

3.22

ü          HIGH PRIORITY

ü         indicating that immediate OPERATOR response is required

NOTE The priority is assigned through RISK ANALYSIS.

3.23

*

M INFORMATION SIGNAL

any signal that is not an ALARM SIGNAL or a REMINDER SIGNAL

EXAMPLE 1 ECG waveform

EXAMPLE 2 SpO2 tone

EXAMPLE 3 Fluoroscopy beam-on indication

השאלה היא אם לא לבטל כליל את ה INFORMATION SIGNALS?

הסיבה לאותות אלה היא היסטורית, מהתקופה שלא ידעו כיצד להבטיח שהצוות ידע על מצבי תקלה, ושלא ידעו שצריך למנוע עומס בערוץ השמע. טכנולוגית, ניתן להבטיח התרעות לגבי מצבי תקלה מבלי להעמיס את ערוץ השמע באופן שוטף.

INFORMATION SIGNAL , איננו אזעקה אלא זהוי פרמטר או מצב ולכן אין לבטלו.

Rational

3.24

*

?       INTELLIGENT ALARM SYSTEM

ALARM SYSTEM that makes logical decisions based on monitored information without OPERATOR intervention

EXAMPLE 1 An ALARM SYSTEM that changes priority based on the rate of change of a monitored variable.

EXAMPLE 2 An ALARM SYSTEM that suppresses an ALARM CONDITION when a related ALARM CONDITION of higher priority has recently generated an ALARM SIGNAL.

מונח זה הינו שריד אנכרוניסטי של עידן הסגידה למחשבים, וכדאי לשים קץ לשימוש בו. מבחינת המשתמש – אין כל חשיבות לדרך בה הציוד מקבל את ההחלטה אם להתריע או לא.

אני חושב שהמונח צריך להשאר. הדוגמאות בתקן מסבירות את המשמעות של אזעקה אינטליגנטית.

אזעקות פשוטות מגיבות למצב רגעי של פרמטר בעוד אזעקה אינטליגנטית מגיבה לתהליך או לאינטראקציה בין פרמטרים.

נכון שכיום יש מעט מאד מערכות עם אזעקות "חכמות" אך זה אינו מבטל את המושג 

Rational

3.25

ü          INTERBURST INTERVAL tb

ü         period of time between the end of the last PULSE of a BURST and the start of the first PULSE of the next BURST of the same ALARM SIGNAL (see Figure 1)

3.26

ü          LATCHING ALARM SIGNAL

ü         ALARM SIGNAL that continues to be generated after its triggering event no longer exists until stopped by deliberate OPERATOR action

3.27

ü          LOW PRIORITY

indicating that OPERATOR awareness is required (אבל לא נדרשת תגובה בשלב זה (

NOTE The priority is assigned through RISK ANALYSIS.

לא נדרשת תגובה, אבל נדרשת ערנות למצב

3.28

ü          MEDIUM PRIORITY

indicating that prompt OPERATOR response is required     (אבל לא נדרשת תגובה מיידית  (

NOTE The priority is assigned through RISK ANALYSIS.

 נדרשת תגובה מהירה, אם כי לא מיידית

3.29

ü          NON-LATCHING ALARM SIGNAL

ü         ALARM SIGNAL that automatically stops being generated when its associated triggering event no longer exists

3.30

ü          OPERATOR'S POSITION

ü         intended position of the OPERATOR with respect to the ALARM SIGNAL generating part of the ALARM SYSTEM

NOTE A DISTRIBUTED ALARM SYSTEM can have multiple OPERATOR’S POSITIONS.

3.31

ü          PHYSIOLOGICAL ALARM CONDITION

ü         ALARM CONDITION arising from a monitored PATIENT-related variable

EXAMPLE 1 High exhaled anesthetic agent concentration.

EXAMPLE 2 Low exhaled tidal volume.

EXAMPLE 3 Low oxygen saturation measured by pulse oximetry.

EXAMPLE 4 High arterial pressure.

EXAMPLE 5 High heart rate.

3.32

?       PULSE

brief continuous sound having a specific spectral content

האם הכוונה ל-BEEP? מה ההבדל?

המושג PULSE מתיחס לצליל בעל אורך סופי ותכולת תדר מסויימת בניגוד לצליל רציף (כמו אזעקת ארגעה) – כנראה שהמונח BEEP מתאר אותו הדבר.

3.33

ü        PULSE FREQUENCY fo

ü        fundamental frequency (first harmonic) of a PULSE

3.34

*

ü          REMINDER SIGNAL

ü         periodic signal that reminds the OPERATOR that the ALARM SYSTEM is in an ALARM SIGNAL inactivation state

Rational

יש הערות

3.35

ü          RISE TIME tr

ü         interval over which the PULSE increases from 10% to 90% of its maximum amplitude (see Figure 1)

3.36

ü          TECHNICAL ALARM CONDITION

ü         ALARM CONDITION arising from a monitored equipment-related or ALARM SYSTEM-related variable

EXAMPLE 1 An electrical, mechanical or other failure.

EXAMPLE 2 A failure of a sensor or component (unsafe voltage, high impedance, signal impedance, artifact, noisy signal, disconnection, calibration error, tubing obstruction, etc.).

EXAMPLE 3 An algorithm that cannot classify or resolve the available data.