Subclause 6.10 – NON-LATCHING and LATCHING ALARM SIGNALS

ü Auditory ALARM SIGNALS are required to complete a full BURST

? (or ½ BURST for HIGH PRIORITY ALARM SIGNALS)

ü to help an OPERATOR to identify a transient ALARM CONDITION.

Example 1 A momentary obstruction of a breathing system (the surgeon leans on it).

Example 2 A pair of premature ventricular beats (which only lasts for 2 heartbeats).

ü Nonetheless, the auditory ALARM SIGNAL should immediately terminate when the OPERATOR activates any of the ALARM SIGNAL inactivation states.

צריך לוודא שהדרישה הנ"ל מופיעה בפרק 6

Auditory LATCHING ALARM SIGNALS cause noise pollution and can cause an OPERATOR to invoke the ALARM OFF state.

צריך להגדיר בלווי דוגמאות באילו תנאים יש לאפשר התרעות ננעלות

Auditory LATCHING ALARM SIGNALS should be avoided for an ALARM SYSTEM that is intended to be only continuously attended by an OPERATOR in NORMAL USE, if possible.

זוהי מלכודת רשלנות רפואית. אסור לסמוך על כך שהמשתמש ער. את בעיית ההתרעות המטרידות יש לפתור בדרך של התאמת ההתרעות לארועים.

Auditory LATCHING ALARM SIGNALS can be useful in situations where the ALARM SYSTEM is intended to be unattended by an OPERATOR in NORMAL USE and it is desirable to force the OPERATOR to assess the PATIENT or the ALARM SYSTEM.

הניסוח הנכון הוא: בכל מצב חירום, כאשר האינדיקציה למצב החירום היא רגעית

MANUFACTURERS should provide ALARM CONDITION logs (histories) in addition to, or as an alternative to, LATCHING ALARM SIGNALS.

הלוג אינו חלופה להתרעה, אלא מידע נוסף.

ü Allowing the OPERATOR to select auditory ALARM SIGNAL sets other than those determined to be appropriate by the RESPONSIBLE ORGANIZATION can lead to HAZARDS when a new OPERATOR becomes responsible for the equipment. See also the rationale for Subclause 6.7.

המסקנה ... ? צריך להגביל את המשתמש, אבל מצד שני אסור לכבול את ידיו. התקן צריך להציג מנגנון של התאמת צרכי הסף לצרכי הארגון ולצרכי המשתמש, מבלי ליטול סיכונים. התקן עושה זאת, אבל דרך ההצגה היא עקומה – מקשה על הקורא.