6.3.2 * Visual alarm signals - Rational

6.3.2.1 General

ü         ALARM SYSTEMS shall generate visual ALARM SIGNALS to indicate the presence of ALARM CONDITIONS, their priority and each specific ALARM CONDITION.

6.3.2.2 * Characteristics of visual ALARM SIGNALS - Rational

ü        If a visual indicator is necessary for the OPERATOR to identify the equipment or part of the equipment that requires OPERATOR response or awareness, at least one visual ALARM SIGNAL shall be provided that:

a) indicates the priority of the highest priority ALARM CONDITION; and

b) can be perceived correctly at a distance of 4 m from the ALARM SYSTEM.

לפי ההסבר בנספח A, ממרחק של 4 מטרים צריך לזהות את סדר העדיפות, ולא את התנאי שגרם להתרעה.

נכון

 

ü        If an alarm indicator light or graphical simulation of an indicator light is used for these purposes, it shall comply with the colour and flashing requirements given in Table 2.

ü        Alternatively, this indication may be generated by some other type of visual display or device.

û       ALARM SYSTEMS that do not contain HIGH PRIORITY or MEDIUM PRIORITY ALARM CONDITIONS are exempt from this requirement if their visual indication cannot be confused with a HIGH PRIORITY or MEDIUM PRIORITY alarm indicator light complying with Table 2.

 

זה נראה כמו התחשבות במצוי, ולא במשתמש. למשתמש עדיף שתהיה עקביות באופן התצוגה של התרעות.

זו התחשבות במכשירים שהאזעקה שלהם איננה HIGH או MEDIUM .

הדרישה בתקן היא שאזעקה של מכשיר כזה לא תראה או תשמע כמו HIGH או MEDIUM

 

ü        NOTE 1 This visual indicator is necessary for ALARM SYSTEMS that are intended to be located in the proximity of other ALARM SYSTEMS.

ü        NOTE 2 This visual indicator is not necessary for ALARM SYSTEMS that are worn, e.g., a paging receiver.

ü        NOTE 3 An indicator light can be simulated, e.g. by a graphical display.

Table 2 – Characteristics of alarm indicator lights

 

 

ü         At least one visual ALARM SIGNAL that identifies the specific ALARM CONDITION and its priority shall be provided.

ü         This signal shall be perceived correctly (be legible) at a distance of 1 m from the equipment or part of the equipment or from the OPERATOR’S POSITION.

ü         This visual indication may be text placed beside an indicator light or text on a display.

ü         The presence of an ALARM CONDITION may be visually indicated (marked) with symbol IEC 60417-5307 (2002-10) (see Symbol 1 of Table C.1).

ü         The priority may be indicated by adding one, two or three optional elements, (e.g., ! for LOW PRIORITY, !! for MEDIUM PRIORITY, and !!! for HIGH PRIORITY).

NOTE 4 Factors affecting the legibility of a visual indication include the nature and characteristics of the visual indication itself, ambient lighting in the intended environment of use, and viewing angle and distance.

משמעות לגבי הצורך בבדיקת שימושיות

NOTE 5 The use of text that flashes on and off is discouraged because it is often difficult to read. Flashing text that alternates between normal and reverse video or another colour is acceptable.

עדיף שהטקסט לא יהבהב כלל, והטקסט יהיה באזור נפרד מאזור ההתרעה. עקרון הפרדה בין תפקידים שמפריעים זה לזה.

התקן ממליץ שלא יהבהב אבל מרשה שכן יהבהב. לכן שני המצבים מותרים והקונה יבחר

?       NOTE 6 Multiple-purpose computer-generated graphic displays should be designed in accordance with modern human interface design principles. Attention is drawn to IEC 60601-1-6.

חשוב יותר תכן על פי תפקיד. כנראה שכוונת המשוררים היתה נושא של עיצוב פקדים. אם כך, הדרישה צריכה להיות שהפקדים יהיו על פי המקובל באוכלוסיית המשתמשים (לא ידוע לי מה מקובל, למשל, בנפאל).

ההתיחסות ל GUI במכשירים ממוחשבים מכוסה על ידי תקן אחר

?       NOTE 7 The identification of the ALARM CONDITION is intended to convey information necessary for PATIENT safety and safe use of the equipment.

זוהי תוספת משונה. הלא זהו התפקיד של כל התקן כולו.

האמירה הזאת באה למנוע מצב שבו יש אזעקה, אבל משמעותה לא ברורה

ü        If multiple ALARM CONDITIONS occur at the same time, (הכוונה היא כנראה לאותו ארוע רפואי) each individual ALARM CONDITION shall be visually indicated, either automatically or by OPERATOR action,

מדובר בארוע בו זמני של אזעקות שונות למשל: שנוי קצב לב עם ירידה ברווית חמצן

?       unless an INTELLIGENT ALARM SYSTEM is provided that prevents a lower internal rank ALARM CONDITION from generating ALARM SIGNALS when a higher internal rank ALARM CONDITION is generating or has recently generated ALARM SIGNALS (see 6.2).

ניסוח עדיף: סדר ההצגה צריך להקבע על פי התרומה של המידע לאיבחון הבעיה הרפואית.

חייבת להיות אפשרות לראות את האזעקות השונות הקורות בו זמנית, אלא אם כן אזעקה אינטליגנטית עושה את העבודה מעצמה.

ü        Visual INFORMATION SIGNALS, if provided, shall be correctly perceived as different from visual ALARM SIGNALS at a distance of 1 m from the ALARM SYSTEM or from the OPERATOR’S POSITION.

זוהי סיבה נוספת לכך שתצוגת המידע צריכה להיות מופרדת פיסית מתצוגת ההתרעה

בהתייחס למגבלות שטחי תצוגה לא ניתן להפריד פיזית בין הודעות אינפורמציה להודעות אזעקה.

התקן מחייב למצוא דרך לאבחנה שאיננה בהכרח הפרדה פיזית

 

û       Compliance is checked by inspection of the visual ALARM SIGNAL under the following conditions:

– the OPERATOR has a visual acuity of 0 on the logMAR [17] scale or 6-6 (20/20) vision (corrected if necessary),

– the viewpoint is at the OPERATOR'S POSITION or at any point within the base of a cone subtended by an angle of 30° to the axis horizontal to or normal to the centre of the plane of display of the monitoring display or visual indication, and

– the ambient illuminance in the range [21] of 100 lx to 1 500 lx.

הקטע לעיל צריך להכלל בדרישות ליצרן. הדרישה ללקוח צריכה להיות בדיקה פונקציונלית בחדרי הטיפול. צריך לדרוש מהיצרן תכנית בדיקה שתכלול סימולציה של מצבי התרעה

הדרישות ליצרן  קובעות עמידה בתנאים שלעיל. הקטע קובע את הדרישות מבודק המערכת.