6.11 * DISTRIBUTED ALARM SYSTEM - Rational

6.11.1 * Existence of DISTRIBUTED ALARM SYSTEM - Rational

ü         The details necessary for the safe use of a DISTRIBUTED ALARM SYSTEM shall be disclosed in the technical description.

זה נכון לכל פרט בכל תקן בנושא בטיחות, ולא ברור למה הזכירו זאת כאן

ü         A DISTRIBUTED ALARM SYSTEM is a permitted form of an ALARM SYSTEM.

היה מוזר אם זה לא היה כך.

מותר אבל לא הכרחי

ü         An ALARM SYSTEM is permitted to send or receive data, including the indication of INFORMATION SIGNALS and ALARM CONDITIONS, to or from other parts of a DISTRIBUTED ALARM SYSTEM.

זה נובע מההגדרה של מערכת מבוזרת

מותר גם לקבל וגם לשלוח אינפורמציה במערכת מפוזרת. ניתן גם להגדיר מערכת מפוזרת שרק מקבלת אינפורמציה ואין לה שליטה על מכשירי הקצה (מוניטור, מנשם)

?       A DISTRIBUTED ALARM SYSTEM is permitted to be located outside of the PATIENT ENVIRONMENT.

המערכת המבוזרת כולל את מערכות ההתרעה ליד החולה, וכן מרכז בקרה. אני מניח שהכוונה כאן היא למרכז הבקרה, ויש בתקן בעיה של מינוח

מותר שתהיה מערכת מחוץ למחלקה, או במחלקה אחרת, ולא בהכרח במרכז בקרה, כך שהתקן מעדיף מינוח כללי ולא ספציפי

ü         Part(s) of a DISTRIBUTED ALARM SYSTEM are permitted to be located outside of the PATIENT ENVIRONMENT.

זה נגזר מהמשפט הקודם

כאן מודגש שחלק מהמערכת יכולה להיות באיזור החולה וחלק בחוץ

?       Data are permitted to be transmitted between different parts of a DISTRIBUTED ALARM SYSTEM by wire, by telemetry or by other means.

למה זה חשוב?

מותרת קישוריות חוטית או אלחוטית או באינפראדום

EXAMPLE 1 A central station.

EXAMPLE 2 An electronic record-keeping device.

EXAMPLE 3 Remote viewing from home or office.

EXAMPLE 4 Bed-to-bed viewing of ALARM CONDITIONS (e.g. one nurse for two beds).

EXAMPLE 5 Transmission of ALARM CONDITIONS to pagers, cell-phones, hand-held computers, etc.

Compliance is checked by inspection of the technical description.

זהו משפט סתמי כי אין מה לבדוק – הכל רק הגדרת מונחים טריביאלית

יש לבדוק שהתיאור הטכני מתאר נכונה את הרשת המבוזרת

6.11.2 Requirements for DISTRIBUTED ALARM SYSTEM communication of ALARM CONDITIONS

6.11.2.1 Source and identification of ALARM CONDITIONS

ü         In a DISTRIBUTED ALARM SYSTEM, means shall be provided to identify the source of the remote ALARM CONDITION at every site of ALARM SIGNAL generation.

ü          NOTE ALARM SIGNALS that indicate urgency of the response required, categorization of the cause of the ALARM CONDITION and identification of PATIENT, equipment or PATIENT'S location should also be generated by the DISTRIBUTED ALARM SYSTEM.

û       Compliance is checked by inspection.

בדיקות פונקציונליות – בדיקת שימושיות בשטח

6.11.2.2 * Failure of remote communication of ALARM CONDITIONS - Rational

A DISTRIBUTED ALARM SYSTEM shall be so designed that a communications failure or failure in any remote part of the DISTRIBUTED ALARM SYSTEM:

a) shall not adversely affect any part of the DISTRIBUTED ALARM SYSTEM other than the loss of the distributed functionality; and

לא נראה לי שהם התכוונו למה שכתוב כאן. אולי הכוונה לאובדן ההתרעה מהרכיב התקול.

תקלה  במערכת המבוזרת אסור שתפגע בחלק הלא מבוזר של המערכת

b) shall create a TECHNICAL ALARM CONDITION in any affected parts of the DISTRIBUTED ALARM SYSTEM that can generate ALARM SIGNALS, or the DISTRIBUTED ALARM SYSTEM shall be marked with a warning to the effect that it shall not be relied upon for receipt of ALARM SIGNALS.

צריך פרק נפרד על איתור תקלות – לא רק במערכת מבוזרת

EXAMPLE A one-way paging system requires such a warning.

?       NOTE Inability to successfully send or receive ALARM CONDITIONS or INFORMATION SIGNALS is considered a failure.

מה עוד נחשב לתקלה?

Compliance is checked by functional testing and inspection of the ALARM SYSTEM.

בדיקת עמידות לתקלות

תקלות במערכת המבוזרת מותרות, אסור שישפיעו על החלק הלא מבוזר